Tổng quan dự án

Hậu quả khách hàng và thách thức mua sắm

PharmSyntha GmbH, một nhà sản xuất thuốc trung gian có trụ sở tại Hamburg với 85 nhân viên, tổng hợp các chất trung gian heterocyclic cho APIs kháng virus và tim mạch.họ đã mua N-Methylformamide một dung môi phản ứng quan trọng và chất làm hình từ một nhà phân phối châu Âu với giá khoảng 4 €0,80/kg.

Vào cuối năm 2023, hai vấn đề đã thúc đẩy việc xem xét nhà cung cấp. Nhà phân phối đã tăng giá hai lần trong 18 tháng, đạt 5,20 € / kg. Một sự chậm trễ giao hàng ba tuần đã gây ra khoảng 47 €,000 trong công suất không hoạt động mà không có thời gian phục hồi.

Đánh giá nhà cung cấp

Vào tháng 1 năm 2024, năm nhà sản xuất đã nhận được RFQ: độ tinh khiết ≥99,0% (HPLC), nước ≤0,1% (Karl Fischer), màu APHA ≤15, tạp chất riêng lẻ ≤0,1%, thùng HDPE 200kg được Liên Hợp Quốc phê duyệt,và đăng ký EU REACH tích cựcCác nhà cung cấp Trung Quốc đã báo giá CIF Hamburg ở mức 3,10 €/kg so với 5,20 €/kg của nhà phân phối châu Âu, có khả năng tiết kiệm 27-40%.

Zorui đã được chọn vì ba lý do: Thứ nhất, đăng ký REACH tích cực được xác nhận thông qua cơ sở dữ liệu ECHATrong khi các tài liệu của nhà cung cấp E sẽ yêu cầu PharmSyntha phải chịu gánh nặng REACH với tư cách là nhà nhập khẩu EUThứ hai, COA với nhiễm sắc thể HPLC được cung cấp trong vòng 45 phút sau khi hỏi. Các đối thủ cạnh tranh mất một đến hai ngày và thường bỏ qua dữ liệu nhiễm sắc thể.một video trực tiếp WeChat đi bộ qua hội thảo sản xuất, thiết lập chưng cất, và phòng thí nghiệm QC được ghi lại trong báo cáo đánh giá của PharmSyntha như một điểm khác biệt chính.

Kiểm tra và xác nhận mẫu

Một mẫu thử nghiệm 500g (Batch NM20240215) đã đến qua FedEx trong bốn ngày. HPLC nội bộ đo độ tinh khiết 99,34% với hàm lượng nước 0,05% và màu APHA 8.Một phòng thí nghiệm độc lập được công nhận ISO 17025 ở Bremen đã xác nhận 99.30% tinh khiết với kim loại nặng dưới giới hạn phát hiện. Một thử nghiệm tổng hợp thí điểm 3kg cho thấy năng suất 87,2%, tương đương với 86,8% của nhà sản xuất cũ, không có đỉnh tạp chất mới do dung môi.

Đơn hàng thương mại đầu tiên ️ tháng 5 năm 2024

• Số lượng:1,000 kg (5 thùng × 200 kg, HDPE được Liên Hợp Quốc phê duyệt với các con dấu chống giả)
• Incoterms:CIF Hamburg
• Thanh toán:30% T/T tiền mặt, 70% chống lại B/L quét
• Sản xuất:3 ngày kể từ khi xác nhận đơn đặt hàng đến khi phát hành QC
• Vận chuyển:Thượng Hải → Hamburg, 25 ngày vận chuyển hàng hải qua Suez
• Tài liệu:COA, MSDS (EU REACH-compliant), TDS, chứng chỉ ISO 9001, Chứng chỉ xuất xứ, hóa đơn thương mại, Danh sách đóng gói

Hải quan Đức đã thông qua lô hàng trong hai ngày làm việc với không giữ.

Kết quả kiểm tra chất lượng sắp tới

Sự thay đổi từ trống đến trống trong độ tinh khiết ± 0,05% được đánh giá là tuyệt vời bởi người quản lý QA của PharmSyntha.

Kết quả thương mại

Chi phí đổ bộ là 3,62 €/kg so với 5,20 €/kg trước đó, giảm 30,4%. Tiết kiệm hàng năm: khoảng 37,900 € với mức tiêu thụ 24 MT. Trong sáu chuyến hàng cho đến tháng 12 năm 2024, độ tinh khiết NMF trung bình là 99.31% (SD 0.028%).

Những điểm quan trọng

1. Xác nhận kỹ thuật hơn giá cả.Việc tuân thủ REACH, chất lượng tài liệu và tính minh bạch sản xuất đã thúc đẩy quyết định, không phải là giá thấp nhất.
2. Quản lý rủi ro theo giai đoạn.500g thử nghiệm → 3kg thí điểm → 1.000kg đơn đặt hàng thương mại cho phép quy mô được kiểm soát với các tiêu chí chấp nhận ở mỗi giai đoạn.
3. Việc chuẩn bị tài liệu là quan trọng.Hoàn thành COA với chromatogram trong vòng 45 phút đã phân biệt Zorui với các đối thủ cạnh tranh có giá tương tự.
4. Giao tiếp trực tiếp.Loại bỏ lớp phân phối đã loại bỏ sự chậm trễ thông tin và cho phép giải quyết vấn đề kỹ thuật nhanh hơn.

Giao hàng và đóng gói

• Tiêu chuẩn: 200kg ròng, thùng HDPE được Liên Hợp Quốc phê duyệt với lớp lót PE kép và rào cản độ ẩm bằng tấm nhôm
• Số lượng nhỏ (115kg): túi PE đôi + túi giấy trong thùng carton, nhanh chóng quốc tế (36 ngày)
• Đường trung bình (50 500 kg): Hàng hóa hàng không, sân bay đến sân bay (3 7 ngày)
• Hàng hóa lớn (trên 500kg): Hàng hóa biển từ cảng Thiên Tân, Thượng Hải, Thanh Đảo hoặc Ningbo
• Thời hạn sử dụng: 2 năm (lưu trữ mát, khô, thông gió tốt, tránh xa các nguồn lửa)

Câu hỏi thường gặp

Q: Zorui đảm bảo độ tinh khiết của NMF CAS 123-39-7 như thế nào?
Thông số kỹ thuật tiêu chuẩn: ≥99,0% bằng HPLC. Các lô sản xuất thường đạt độ tinh khiết 99,2~99,4%.

Q: Liệu NMF của Zorui có đăng ký EU REACH không?
Sản phẩm được đăng ký REACH và có thể được nhập khẩu hợp pháp vào tất cả các quốc gia thành viên EU.

Hỏi: Những tài liệu nào đi kèm với mỗi lô hàng?
COA, MSDS (tương thích với EU REACH), TDS, chứng chỉ ISO 9001, hóa đơn thương mại, danh sách đóng gói, giấy tờ vận chuyển và chứng chỉ xuất xứ.

Q: Số lượng đặt hàng tối thiểu là bao nhiêu?
Mẫu: 500g, 1kg hoặc 25kg để đánh giá. Thương mại: tối thiểu 1 tấn.

Hỏi: Các ngành công nghiệp nào sử dụng N-Methylformamide?
Hợp nhất trung gian dược phẩm, sản xuất polyme, sản xuất thuốc nhuộm và sắc tố, hoàn thiện dệt may và nghiên cứu trong phòng thí nghiệm.